环氧乙烷灭菌原理

   

    环氧乙烷气体具有穿透力强,杀菌广谱,灭菌彻底,对物品无腐蚀无损害等特点,通过与蛋白质分子上的巯基(-SH)、氨基(-NH2)、羟基(-OH)和羧基(-COOH)以及核酸分子上的亚氨基(-NH-)发生烷基化反应,造成蛋白质失去反应基团,阻碍蛋白质的正常生化反应和新陈代谢,导致微生物死亡,从而达到灭菌效果。

 

全自动灭菌器

 

执行标准:

1.   YY0503-2016《环氧乙烷灭菌器》;

2.   GB18279.1-2015/ISO 11135-2:2007《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》;

3.   GB18279.2-2015/ISO 11135-2:2008《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷第2部分:GB18279.1应用指南》;

4.   ISO11135:2014 《Sterilization of health-care products ? Ethylene oxide ?Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices》;

 

灭菌器配置优点(特点)介绍:

 

1.   采用工业控制计算机+SIEMENS  PLC控制,实现灭菌过程的自动控制,运行稳定可靠;

2.   具有多个实时监控装置,提高故障判断种类, 自动报警和自动安全?;?,使用更安全;

3.   灭菌器监控及管理系统能够提供多级账户管理,实现不同人员不同权限,并具有操作记录日志;

4.   计算机界面及所有的文件采用中英文;

5.   以报表和趋势图的方式显示和打印 灭菌过程中监测和记录的数据,灭菌过程参数永久保存;

6.   高效的加热系统:采用六面体热水循环加热;可设计成全水域加热,缩短加热时间,达到最佳的温度均匀性,还可以增加冷却系统,以快速达到需要的较低温度;

7.   高效的预真空系统:可提供多个真空系统选项:水环式真空泵、无油旋叶式真空泵、莱宝泵+水环式真空泵。

 

 半自动灭菌器

灭菌器配置优点(特点)介绍:

 

1.  平移式开门、关门;

2.   充气式密封;

3.  不锈钢内胆;

4.   主要参数自动调节;

5.   灭菌参数自动记录;

6.   自动报警和自动安全?;?;

 

主要技术参数:

序号

规格

(m³)

灭菌器内胆尺寸

(长X宽X高)mm

灭菌器外观尺寸

(长X宽X高)mm

装载托盘数

(1200mmX1000mm)

1 HDX-1 1500X700X1000 1750X1100X1750 定制托盘或装载小车
2 HDX-2 1500X1000X1350 2000X1550X2050 定制托盘或装载小车
3 HDX-3 1850X1000X1670 2300X1550X2350 定制托盘或装载小车
4 HDX-6 2800X1350X1700 3250X1900X2400 定制托盘或装载小车
5 HDX-10 4500X1350X1700 4950X1900X2400 4
6 HDX-15 6750X1350X1700 7200X1900X2400 6
7 HDX-17 7400X1350X1750 7850X1900X2400 7
8 HDX-20 9000X1350X1700 9450X1900X2400 8
9 HDX-22.5 9000X1350X1850 9450X1900X2550 8
10 HDX-25 9000X1450X1920 9500X2000X2800 8
11 HDX-29 9100X1450X2000 9550X2000X3000 8
12 HDX-30 11000X1350X2050 11250X2000X2800 10
13 HDX-35 11000X1500X2200 11500X3100X4100 10
14 HDX-40 12500X1500X2200 13000X3100X4100 11
15 HDX-45 13800X1500X2200 14100X3100X4100 12